空手道

　　疑似接種乙肝疫苗後死亡事件尚未平息。2日，國家食品藥品監督管理總局證實，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家於1日起停產。
　　三家企業的乙肝疫苗占國內市場約八成，停產後疫苗市場是否會現短缺?按照要求，疫苗等無菌藥品的生產必須在去年12月31日前達到新版GMP要求，這些企業緣何沒通過認證?針對這些疑問，記者採訪了國家食藥總局有關負責人。
　　中國食品藥品檢定研究院批簽發記錄顯示，目前有七家企業的重組乙肝疫苗在市場銷售，分別是深圳康泰、華北製藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。
　　記者在國家食藥總局數據查詢發現，真正通過新版GMP認證的乙肝疫苗廠家只有華蘭生物和華北製藥，而這兩家市場份額不到10%。
　　如此大規模的停產，國內乙肝疫苗市場是否會出現短缺?對此，國家食品藥品監督管理總局有關負責人表示，將確保產品能滿足市場供應。
　　根據要求，疫苗廠家在去年12月31日前生產的產品可繼續銷售，有的廠家在停產前已提高產量。如:北京天壇生物去年的第三季度報告顯示，公司本部現有生產設施須於今年1月1日停產，並搬遷至亦莊新產業基地，新生產設施預計最快於今年下半年起相繼投產，為確保今年的產品供應，公司於報告期內提高了主要產品的產量。
　　“一些產能目前不是很大的廠家，並不完全是受設備能力的限制，而是受市場的限制，如果需要的話會有比較大的產能釋放。”國家食藥總局藥化監管司司長李國慶指出，如果出現臨時性的短缺，將根據預判和形勢，隨時組織其他企業在保障安全的前提下盡可能釋放產能，以滿足臨床供應。
　　但業內人士表示，因為很多原料需要備貨，還要經過出廠檢查、批簽發等環節，疫苗企業擴張產能也難以一蹴而就。
　　國家食藥總局有關負責人指出，三大乙肝疫苗廠家未在規定的時間內完成認證，但並不是“放棄認證”。據瞭解，三家都已向國家相關部門提出了新版GMP認證申請。
　　據新華社電　　（原標題：乙肝疫苗市場會否出現短缺）